中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊  為深入推進(jìn)群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，督促零售藥店切實履行主體責(zé)任，充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，上蔡縣市場監(jiān)督管理局公開曝光以下3起藥品違法案件。

一、上蔡縣和店健康人大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

2024年5月14日，我局接舉報稱：在上蔡縣和店健康人大藥房購買藥品丁苯酞軟膠囊130元，懷疑以上藥品來源不明。經(jīng)查，上蔡縣和店健康人大藥房不能提供所銷售藥品丁苯酞軟膠囊的供貨方資質(zhì)、發(fā)票、購進(jìn)藥品驗收記錄，涉案藥品經(jīng)查詢?yōu)楹戏ㄋ幤飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

上蔡縣和店健康人大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“ 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定。2024年6月26日，上蔡縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，給予上蔡縣和店健康人大藥房1、沒收違法所得130元，2、罰款1萬元的行政處罰。

二、上蔡縣同心醫(yī)藥有限公司第六十四零售部未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

2024年5月14日，我局接舉報稱：在上蔡縣同心醫(yī)藥有限公司第六十四零售部購買藥品藥品（丁苯酞軟膠囊、腦心通膠囊）700元，同一種藥品存在多個批號現(xiàn)象，懷疑以上藥品來源不明。經(jīng)查，上蔡縣同心醫(yī)藥有限公司第六十四零售部通過網(wǎng)絡(luò)購進(jìn)丁苯酞軟膠囊8盒，腦心通膠囊6盒，不能提供所銷售藥品的供貨方資質(zhì)、發(fā)票、購進(jìn)藥品驗收記錄，涉案藥品經(jīng)查詢?yōu)楹戏ㄋ幤飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

上蔡縣同心醫(yī)藥有限公司第六十四零售部未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“ 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定。2024年6月13日，上蔡縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，給予上蔡縣和店健康人大藥房1、沒收違法所得700元，2、罰款1.5萬元的行政處罰。

三、上蔡縣樂康藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

2024年4月15日，我局接舉報稱：2024年4月10日在上蔡縣樂康藥店購買藥品尼可地爾片：經(jīng)天方藥業(yè)追溯碼查詢，該尼可地爾片已銷往河北省武強(qiáng)縣周窩鎮(zhèn)劉廠醫(yī)院。經(jīng)查，上蔡縣樂康藥店通過網(wǎng)絡(luò)共購進(jìn)尼可地爾片5盒，貨值金額150元；不能提供上述購進(jìn)藥品供貨方資質(zhì)、發(fā)票、購進(jìn)藥品驗收記錄。

上蔡縣樂康藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“ 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定。2024年 6月5日，上蔡縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，給予上蔡縣樂康藥店1、沒收違法所得150元，2、罰款1萬元的行政處罰。

警示意義：藥品質(zhì)量的安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定從非法渠道購進(jìn)藥品，擾亂藥品市場秩序且?guī)砹怂幤焚|(zhì)量安全隱患。當(dāng)前，仍有極個別的藥品經(jīng)營企業(yè)為了一己私利或圖一時便利，枉顧群眾用藥安全，違反相關(guān)法律法規(guī)，從沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進(jìn)藥品，不履行進(jìn)貨檢查驗收制度。這種行為，不僅給非法套取醫(yī)保藥品的不法分子有機(jī)可乘，還可能給群眾用藥安全和身體健康帶來嚴(yán)重隱患，我局將不斷加大監(jiān)管力度，依法嚴(yán)厲打擊危害藥品安全的違法行為。