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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從哪里購進(jìn)醫(yī)療器械?

發(fā)布時(shí)間:2023-12-07    來源:中國品牌質(zhì)量網(wǎng)    瀏覽量:

  問:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從哪里購進(jìn)醫(yī)療器械?

  答:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。